Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!
Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.
A Richter Gedeon
Senior Submission Manager
munkatársat keres.
Az alábbi feladatok várnak Rád
Törzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes életciklusa során, világszerte, a globális törzskönyvezési stratégiával és a helyi hatósági követelményekkel összhangban a Richter Gedeon GenMed termék portfoliójára
A határidőket érintő logisztikai egyeztetések lefolytatása
A submission stratégia végrehajtása: tervezés, nyomon követés, monitorozás és riportálás a submission tevékenységekről és állapotukról
A submission content plan meghatározása és a dosszié összeállításának koordinálása
Együttműködés a vállalat különböző szervezeti egységeivel, leányvállalatokkal, képviseleti irodákkal, külső szakértőkkel és partnerekkel, a hatóságokkal és egyéb stakeholder-ekkel
Amit várunk
Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (MSc) végzettség
Legalább 3 év regulatory területen szerzett tapasztalat
Különféle submission típusok menedzselésében szerzett tapasztalat, pl. MAA, változtatások, megújítások a különböző földrajzi területeken
Folyékony angol nyelvű kommunikációs készség írásban és szóban egyaránt
Microsoft Office (MS Word, Excel, PowerPoint stb.) ismerete haladó szinten
Aminek örülünk
Jó szervezői képesség, kitartó munkavégzésre való alkalmasság
Minőségszemlélet, szabálykövetés
Csapatjátékos, ugyanakkor önálló munkavégzésre való alkalmasság
Regulatory szofverek (RIM) használatában szerzett tapasztalat
Ami itt vár
Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap
Teljesítményedet a bér mellett számos ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk
Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!