Globális jelentőségű gyógyszeripari vállalatként a digitalizáció és az automatizáció kulcsszerepet játszik versenyképességünk fenntartásában. Növekedésünk másik motorja a szolgáltatásalapú szemlélet, aminek kialakításában és működtetésében számítunk IT-szakértelmedre: csatlakozz most a Richter közösségéhez IT Compliance Officer (IT/OT)ként!
Csatlakozz hozzánk
A Társaság IT és GxP megfelelőségének biztosítása az iparági, a hatósági és a belső szabályozásoknak megfelelően, lehetővé téve ezáltal azt, hogy a Társaság ügyviteli és gyártásközeli informatikai rendszerei és az ehhez kapcsolódó üzleti és informatikai folyamatok az elvárásoknak megfelelően legyenek fejlesztve, kialakítva és üzemeltetve.
Feladatok
AIT szabályozás struktúra koncepció kialakítása, szabályozások kezdeményezése, megtervezése, írása, ellenőrzése
Szabályozással kapcsolatos oktatási anyagok és tesztek készítése, oktatások tartása
Tanácsadás AIT és más szervezetek részére a projektek szállítandói hatósági megfelelőségének biztosítására
Funkcionális kockázatelemzésben való részvétel
AIT infrastruktúra kvalifikálás tervezése, irányítása, üzemeltetés módszertani támogatása
Validációs terv és jelentés, esetileg más validációs dokumentumok készítése
Külső auditokra való felkészülés, dokumentáció kezelés, inspektori igények, feladatok koordinálása, inspekción való személyes részvétel
Audit megállapítások nyilvántartása és nyomon követése
Elvárt végzettség, szakképzettség
Műszaki felsőfokú végzettség
Gyógyszeripari hatósági szabályozások ismerete
Gyógyszeripari szabályozás terén szerzett, legalább 3 éves tapasztalat
Széleskörű IT és IT GxP szabályozási ismeretek
Külső és belső GxP és IT auditok t ámogatásában, végrehajtásában szerzett tapasztalat
Kockázatelemzési tapasztalat
Angol nyelvtudás, szakmai középfokú
Jó kommunikációs és előadói képesség
Önálló problémamegoldó képesség
Előnyt jelent
Nagyvállalati környezetben szerzett tapasztalat
Üzemviteli IT technológiák ismerete
Szükséges kompetenciák
Együttműködés
Eredményorientáltság
Szakértelem
Változáskezelés
Önfejlesztés, fejlesztés
Amit kínálunk
Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap
Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Teljesítményedet a bér mellett számos ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk
Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!