Medical Device Fejlesztési Koordinátor

Feladataid

• Támogatást nyújtasz a biotechnológiai készítmények elsődleges csomagolásával/orvostechnikai eszköz (kombinációs gyógyszerkészítmények) fejlesztésével foglalkozó multifunkcionális teameknek
• Kapcsolatot tartasz a csapattagokkal és termékfejlesztési core-teammel, biztosítod, hogy a Design and Development tervben meghatározott célok időben és megfelelő minőségben teljesüljenek
• Részt veszel a már piacon levő orvostechnikai eszközök konstrukciójának/tervének kialakításában
• Az európai (MDR, ISO 13485) és az USA követelményeknek megfelelő orvostechnikai eszközfejlesztés design control tevékenységeiben aktív részt vállalsz (dokumentumírás és ellenőrzés angol nyelven)
• Részt veszel az új készítmények fejlesztési stratégiájának kialakításában
• Része vagy az ISO 14971 szerinti Risk management csapatnak, orvostechnikai eszközzel kapcsolatos folyamatokra kockázatelemzéseket készítesz
• Koordinálod és vezeted a külsős Medical Device szakértőkkel való közös munkát
• Szakmai támogató anyagokat és tanulmányokat állítasz össze minőségjavítási vagy törzskönyvezési célokhoz

Amit várunk

• Felsőfokú, releváns végzettséggel rendelkezel
• Folyékony, kommunikációképes angol nyelvtudásod van szóban és írásban
• 5 év tapasztalattal rendelkezel hasonló munkakörben
• Tapasztalatod van Medical Device-okhoz kapcsolódó munkában

Amit kínálunk

• Teljesítményedet a bér mellett számos [Mutasd] ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk