Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.

A Richter Gedeon

Pharmacovigilance Manager

munkatársat keres.

Feladataid

Az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések fogadásának, feldolgozásának és hatósági jelentésének globális rendszerét támogatja
A kiszervezett, globális farmakovigilancia rendszerhez kötődő orvosszakmai feladatokat ellátó egységek felügyeletének támogatása
A vonatkozó hatósági elvárások, valamint a gyógyszerbiztonsági elemző munka szempontjainak figyelembevételével a gyógyszerbiztonsági adatbázisba történő esetbeviteli konvenciók kialakítása, frissítése és oktatása az adatbevitelt végző kollégák számára
Egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések utólagos minőségellenőrzéséhez kapcsolódó feladatok ellátása, felügyelete, szervezése, koordinálása
Az egyedi jelentések orvosszakmai értékelésének alapjául szolgáló szabályozási dokumentumok kialakítása, karbantartása, oktatása
Az egységes orvosszakmai értékelési folyamat fenntartása mind az egyedi gyógyszerbiztonsági jelentések mind az aggregált riportok szintjén értelmezve
Aggregált gyógyszerbiztonsági riportok elemzési folyamatának támogatása
A gyógyszerbiztonsági adatbázis és ahhoz kapcsolódó modulok ismerete, felügyelete azok karbantartásának támogatása esetlegesen fejlesztése a hatósági elvárásoknak megfelelően
A gyógyszerbiztonsági rendszerhez kapcsolódó teljesítménymutatók (KPI-ok) és hatósági, partneri megfelelőségi (compliance) adatok ismerete, összesítése az egyedi esetek vonatkozásában, az előírt célértékek elérésének felügyelete
Üzleti folyamatokkal kapcsolatos javító és megelőző intékedések (CAPA) menedzselése
Hatósági inspekciókra, auditokra való felkészülésben való részvétel, szükség esetén az általános feladatai körébe eső témák képviselete

Amit várunk

Magabiztos angol nyelvtudás szóban és írásban
Legalább 2-3 év releváns gyógyszerbiztonsági területen szerzett tapasztalat
Jó problémamegoldó képesség
Precíz, önálló munkavégzés

Aminek örülünk

Tapasztalat ArisGlobal rendszerekkel kapcsolatban

Amit kínálunk

Teljesítményedet a bér mellett számos ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!

További kutatás álláshirdetések