Minőségbiztosító Szakértő (Biotechnológiai terület)

Feladataid

• A biotechnológiai K+F minőségbiztosítási csoport tagjaként a szakirányú fejlesztések minőségügyi támogatását végzed
• A projektek QA/QC tevékenységeit koordinálod
• Minőségbiztosítási szempontból elvégzed és ellenőrzöd a kockázatelemzéseket
• A fejlesztési projektek working / core team csapatában való részvétel
• Részt veszel deviációk és specifikáción kívüli eredmények, laboratóriumi (OOS, OOT, OOE) kivizsgálások kezelésében
• A változtatáskövetési folyamatokat (Change control) véleményezed, jóváhagyod
• Analitikai laboratóriumok rendszeres bejárás, ellenőrzés lebonyolítása, analitikai dokumentáció ellenőrzése
• Részt veszel a Technológiai - Analitikai K+F minőségbiztosítási szabályozási dokumentumok kialakításában, ellenőrzésében
• Fejlesztéshez kapcsolódó egyéb, azt QA szempontból támogató SOP-kat készítesz, véleményezel
• Számítógépesített rendszerek minőségbiztosítását koordinálod
• Auditokon való részvétel

Amit várunk

• Szakirányú MSc/egyetemi szintű végzettség (gyógyszerész, biológus, vegyészmérnök, vegyész, biomérnök, mikrobiológus)
• Gyógyszeripari minőségbiztosításban szerzett legalább 5 év szakmai tapasztalat
• Bioszimiláris fejlesztési folyamat ismerete (analitikai és technológia egyaránt)
• Tárgyalóképes angol nyelvtudás

Amit kínálunk

• Teljesítményedet a bér mellett számos [Mutasd] ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük