Hirdetésfeladás dátuma
2025. április 16.
Munkavégzés helye
Budapest
Távmunka lehetőség
Hibrid munkavégzés
Foglalkoztatás típusa
Teljes munkaidő

Senior Submission Manager

Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!
Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.
A Richter Gedeon
Senior Submission Manager
munkatársat keres.
Feladataid
  • Törzskönyvi eljárások tervezése és menedzselése a termék teljes életciklusa során, világszerte, a globális törzskönyvezési stratégiával és a helyi hatósági követelményekkel összhangban a Richter Gedeon specialty termék portfoliójára
  • A határidőket érintő logisztikai egyeztetések lefolytatása
  • A submission stratégia végrehajtása: tervezés, nyomon követés, monitorozás és riportálás a submission tevékenységekről és állapotukról
  • A submission content plan meghatározása és a dosszié összeállításának koordinálása
  • Együttműködés a vállalat különböző szervezeti egységeivel, leányvállalatokkal, képviseleti irodákkal, külső szakértőkkel és partnerekkel, a hatóságokkal és egyéb stakeholder-ekkel
Amit várunk
  • Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, biológus vagy egyéb természettudományos (MSc) végzettség
  • Legalább 3 év regulatory területen szerzett tapasztalat
  • Különféle submission típusok menedzselésében szerzett tapasztalat, pl. MAA, változtatások, megújítások a különböző földrajzi területeken
  • Folyékony angol nyelvű kommunikációs készség írásban és szóban egyaránt
  • Regulatory szoftverek (RIM) használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent
  • Microsoft Office (MS Word, Excel, PowerPoint stb.) ismerete haladó szinten
Egyéb információk
  • Rugalmas, törzsidős munkaidő
  • Határozatlan idejű munkaviszony
  • Hibrid munkavégzés
Kompetenciák
  • Rugalmasság, képesség mind önállóan mind csapatban való munkavégzésre egy globális, mátrix szervezetben
  • Erős projektmenedzsment készségek, úgymint tervezés, prioritások meghatározása, ütemezések és időbeosztások kezelése
  • Gondos, alapos és részletekre figyelő munkavégzés
  • Szervezettség, több egyidejűleg futó feladat vagy projekt követésének, feldolgozásának és végrehajtásának képessége
  • Erős interperszonális, együttműködési készség, konstruktív és hatékony kapcsolatteremtés
Ami itt vár
Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap
  • Teljesítményedet a bér mellett számos [Mutasd] ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom
  • Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
  • Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
  • Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
  • Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk
Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!