Kutató-fejlesztő szakértő analitikus

Feladataid

• Részt veszel a bioszimiláris gyógyszerfejlesztésben, biologikumok szennyezőinek minőségi és mennyiségi vizsgálatához szükséges analitikai módszereket fejlesztesz (UPLC-UV/FL/CAD)
• Módszerek teljesítményét igazolod- kvalifikálás, validálás
• Mérések, fejlesztések és módszerigazolások dokumentációját végzed
• Irányítod a laboránsok munkáját
• Szakértői csoportokban, döntés-előkészítésben veszel részt, együtt dolgozol a többi laboratóriummal
• Eredményeket, javaslatokat prezentálsz szóban és írásban- angolul és magyarul egyaránt
• Kockázatértékeléseket készítesz (pl. hatóanyagok technológiai eredetű szennyezőinek stratégiája, N-nitrozamin RA, maradék oldószer RA)
• Analitikai kivizsgálásokban vezető szerepet töltesz be
• Hatósággal folytatott egyeztetésekben képviseled a szervezetet
• Az Extractable & Leachable vizsgálat analitikai támogatását végzed
• Elvégzed a rád bízott számítógépesített rendszerek IT GxP validálását
• Részt veszel új szoftverek, rendszerek implementálásában

Amit várunk

• Egyetemi (Msc) diplomád van biotechnológia, biológia, biofizika, gyógyszerészet, vegyész, vegyészmérnök területen
• 12+ év kutató-fejlesztői tapasztalatod van gyógyszeriparban K+F analitikai területen
• Középfokú, aktív angol nyelvtudással rendelkezel- szóban és írásban
• szilárd GMP ismeretekkel rendelkezel
• LIMS rendszer ismerettel rendelkezel

Ami itt vár

• Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
• Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
• Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
• Teljesítményedet a bér mellett számos juttatással ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
• Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk