Kivételes helyzetünket annak köszönhetjük, hogy sohasem pihenünk meg a sikereinken, hanem mindig a következő lehetőséget kutatjuk. A lehetőséget, hogy újabb területeket hódítsunk el az ismeretlentől és új tudást állítsunk a gyógyítás szolgálatába; hogy megvessük a lábunkat új piacokon, új földrészeken; hogy egyre jobb munkahellyé váljunk, ami vonzza a tehetségeket. Immár 120 éve.

A Richter Gedeon

Szenior minőségbiztosító

munkatársat keres.

Feladatok

A mindenkor érvényes, *Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek gyártásának személyi és tárgyi feltételei”-ről szóló EüM rendeletben meghatározottak szerint, auditori feladatainak ellátása, azaz a cGMP irányelvek betartása, ill. betartatása
Az éves audittervnek megfelelően a beszállítói, szolgáltatói auditok leszervezése, végrehajtása, audit riport elkészítése a vonatkozó szabályozások szerint az előírt határidőre, észrevételekre adott válaszok nyomon követése, értékelése, dokumentálás a Trackwise rendszerben
Az éves önellenőrzési tervnek megfelelően a Társaság szervezeteit érintő önellenőrzéseket végrehajtja és elvégzi a dokumentálást a Trackwise rendszerben
Társaságon belül kapcsolatot tart a társosztályokkal és az auditok koordinálásában érintett kollégákkal
Folyamatosan figyeli, nyomon követi, tanulmányozza a GMP auditálással kapcsolatos hazai és külföldi szakirodalmat, javaslatot tesz az eljárások fejlesztésére
Feladatait a vállalatnál érvényes bizonylati ügyrend, munkaügyi előírások és eljárási utasítások szerint végzi
Részt vesz az előírt oktatásokon, továbbképzéseken

Amit várunk

Releváns szakmai végzettség (gyógyszerész, kémiai, biológiai, vagy releváns mérnöki)
Legalább 5+ éves széles körű szakmai tapasztalat gyógyszeriparban a gyártás, ellenőrzés (QA/QC) és/vagy a fejlesztés területén
Felsőfokú, kommunikáció képes angol nyelvtudás
Legalább 1-2 éves auditori tapasztalat
Utazási hajlandóság az idő körülbelül 60%-ában
Erős személyes készségek, beleértve a diplomatikus megközelítést és a meggyőzést, amelyekkel együttműködést és konszenzust érhet el
Talpraesett, önálló, jó problémamegoldó készség
Képes minimális felügyelet mellett önállóan kezelni és objektíven értékelni az összetett minőségi megfelelési kérdéseket

Egyéb információk

A pozíció határozott időre szól (maternity cover)

Amit kínálunk

Teljesítményedet a bér mellett számos ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!

További minőségbiztosítás álláshirdetések