Új molekulák, új gyógyszerek, új eljárások, új technológiák – a Richternél kiteljesedhetnek az innovatív elmék. Több mint 1200 fős kutató-fejlesztő bázisunkkal nemcsak Magyarország, de az egész közép-kelet-európai régió egyik legjelentősebb innovációs központját tudhatjuk magunkénak. Az alkalmazott tudományos munka mellett, az egyéni kutatási témákat, a publikálást, a tudományos életben való aktív részvételt is támogatjuk.

A Richter Gedeon

QPPV/Deputy

munkatársat keres.

Csatlakozz hozzánk

A Társaság európai uniós és magyarországi jogi szabályozás alapján kinevezett farmakovigilanciáért felelős illetékes személye (Qualified Person responsible for Pharmacovigilance, QPPV). Teljes körű áttekintéssel rendelkezik a globális farmakovigilancia rendszer felett, és szorosan együttműködik a Richter cégcsoport vezetésével annak érdekében, hogy a Társaság, iII. vállalatai, mint forgalomba-hozatali engedély tulajdonosok megfeleljenek a hatósági elvárásoknak a farmakovigilancia területén.

Feladatok

A Társaság farmakovigilancia felelős személye (QPPV) felelős azért, hogy létre hozzon és működtessen egy a hazai (magyar) és nemzetközi (pl. EU-s) jogszabályok által előírt farmakovigilancia rendszert és felügyelje annak megfelelő működését. A QPPV a farmakovigilancia rendszert érintő kérdésekben dönt és teljes körű áttekintése és felügyelete alatt a főosztály irányítja és szervezi a Társaság csoportszintű globális farmakovigilancia (GPV) tevékenységét. Ennek keretében rendelkezik a globális farmakovigilancia rendszer felett, gondoskodik a Helyes Farmakovigilancia Gyakorlat (GVP) szerinti működésről és a folyamatos fejlesztésről. A vállalatcsoport farmakovigilancia stratégiáját megalkotja, megvalósulását nyomon követi
Felügyeli a Társaság termékeinek előny-kockázat (’benefit/risk', B/R) értékelését, ezzel kapcsolatosan döntéseket hoz
Rendszeresen nyomonköveti és áttekintéssel rendelkezik az egyedi jelentések feldolgozásának és hatósági jelentésének kulcsfontosságú mutatóiról
Felügyeli a gyógyszerbiztonsági összefoglaló dokumentumok (pl. aggregát gyógyszerbiztonsági elemzések (PSUR/PBRER) és kockázatkezelési tervek (RMP)), haszon-kockázat értékelések tartalmát, illetve azok szakmai előírásoknak, irányleveknek és tudományos standardoknak való megfelelőségét (szoros együttműködésben az Orvosi Törzskönyvezés és Gyógyszerbiztonsági Dokumentációs Főosztállyal). Működteti, irányítja, illetve fejleszti a Társaság farmakovigilancia szignál- és kockázatkezelési rendszerét, biztosítja a folyamatok GVP-nek való folyamatos megfelelését. Követi a kockázatkezelési tervekben vállalt kötelezettségek teljesítését, a teljes vállalatcsoport vonatkozásában
Fenntartja és publikálja a Farmakovigilancia Törzsdokumentációt (PSMF)

Amit keresünk az önéletrajzodban

Felsőfokú végzettség, orvosi diploma
Magyar, illetve tárgyalóképes angol nyelvtudás (írásban és szóban)
Gyógyszeriparban és farmakovigilancia területen szerzett több mint 10 éves gyakorlati tapasztalat
A gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos hatósági szabályozás (pl. GVP) alapos és naprakész ismerete
Rálátás a Társaság termékeire FV-orvos-szakmai szemmel
Erős folyamatszemlélet: képesség a folyamatokon belüli és a különböző folyamatok közötti kapcsolatok átlátására és ezekre alapozva a folyamatok/rendszerek folyamatos fejélesztésére
Elemző és szintetizáló készség
Képesség a priorizálásra; a gyógyszerbiztonsági szempontból kritikus helyzetek felismerésére
Hatékony probléma- és konfliktus-megoldó képesség
Képesség saját- és mások munkájának a szervezésére
Proaktív, kezdeményező munkaszemlélet
Érdekérvényesítés
Képesség mind az önálló, mind a csapatban történő munkavégzésre
Precizitás, pontosság, megbízhatóság, minőségszemlélet
Erős felhasználói szintű számítógépes ismeretek
Kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs és előadókészség magyar és angol nyelven

Amit kínálunk

Elkötelezett, támogató csapat és stabil, hosszú távú, nemzetközi, hazai központú munkahely, ahol az egészséged és kiegyensúlyozottságod kiemelt szerepet kap

Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
Teljesítményedet a bér mellett ismerjük el (cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás részvény program, törzsgárda jutalom)
Fejlődésedet folyamatos képzésekkel támogatjuk

Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!

További kutatás álláshirdetések