Feliratkozom
Hirdetésfeladás dátuma
2024. március 14.
Munkavégzés helye
Budapest
Távmunka lehetőség
Hibrid munkavégzés
Foglalkoztatás típusa
Teljes munkaidő

Technological CMC Writer Specialist

Gyere és csatlakozz a 120 éves Richter Gedeon Nyrt. csapatához, Magyarország és a régió meghatározó gyógyszeripari vállalatához!
Sikerünk nem magányos hősök óriási tetteire épül, hanem arra, hogy mindenki aktívan részt vesz a közös munkában: saját csapatában és azon kívül is. Tudjuk, hogyan kell más szakmák, tudományterületek, szervezeti egységek képviselőivel hatékonyan és jó hangulatban együttműködni.
A Richter Gedeon
Technological CMC Writer Specialist
munkatársat keres.
Feladatok
  • Törzskönyvezési célokra szolgáló hatóanyag és/vagy készítmény gyártás-technológiai fejezetek és egyéb, gyártási folyamattal kapcsolatos dokumentumok elkészítése a termék teljes életciklusa alatt, angol nyelven
  • Hatósági és/vagy partneri kérdésekre történő válaszadás angol nyelven
  • GMP eljárás változtatások (elő)értékelése és a döntésnek megfelelő törzskönyvi dokumentáció elkészítése angol nyelven
  • Törzskönyvi stratégia kialakításában és "hiány-elemzésben" való részvétel
  • Szakmai anyagok fordítása angol nyelvre szükség esetén
  • Hatósági és partneri auditokra való felkészülés támogatása szükség esetén
  • Kapcsolattartás társosztályokkal
Amit várunk
  • Szakirányú egyetemi diploma (vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, gyógyszerész)
  • Legalább 1-2 év gyógyszeriparban megszerzett tapasztalat (elsősorban termelő üzemben)
  • Legalább erős középfokú angol nyelvismeret (elsősorban írásban és olvasásban)
Aminek örülünk
  • Orosz nyelvismeret előny
Amit kínálunk
  • Teljesítményedet a bér mellett számos ismerjük el: cafeteria, nyugdíjpénztár, csoportos élet- és balesetbiztosítás, részvény program
  • Egészségprogrammal, helyi orvosi rendelőkkel és egészségbiztosítással gondoskodunk egészséged megőrzéséről
  • A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
  • Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
  • Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
  • Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük
Várjuk jelentkezésedet, örömmel látunk a Richter család legújabb tagjaként!